吉林省将在7月30日前召回已停用酮康唑口服制剂
新文化讯(记者 杨益) 近日,国家食品药品监督管理总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于疗效,停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
昨日,新文化记者从我省食品药品监督管理局获悉,我省已接到国家食品药品监督管理局通知,并转发了该通知,希望民众停止使用酮康唑口服制剂。
据了解,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家,名单已在食药监总局网站公布。
通知要求,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回,召回工作应于7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。
昨日,新文化记者从我省食品药品监督管理局获悉,我省已接到国家食品药品监督管理局通知,并转发了该通知,希望民众停止使用酮康唑口服制剂。
据了解,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家,名单已在食药监总局网站公布。
通知要求,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回,召回工作应于7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。
【本网责编 胡骁】
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